Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., poľsko - klozapín - 68 - antipsychotica (neuroleptica)

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., poľsko - klozapín - 68 - antipsychotica (neuroleptica)

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostatic neoplasms, kastrácia-odolný - antineoplastické činidlá - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel dohodou v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. docetaxel dohodou v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. docetaxel dohodou monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. docetaxel dohodou v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory overexpress her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. docetaxel dohodou v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancerdocetaxel dohode je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel dohodou v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancerdocetaxel dohodou v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomadocetaxel dohodou v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancerdocetaxel dohodou v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibakteriálne pre systémové použitie, - tygecycline dohode je indikovaný u dospelých a u detí od veku ôsmich rokov na liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časť 4. 4 a 5. 1):komplikované kože a mäkkých tkanív (infekcie cssti), s výnimkou diabetická noha infekcií (pozri časť 4. 4)zložité vnútri brušnej infekcie (ciai)tygecycline dohody by mal byť používaný len v situáciách, kde iné alternatívy antibiotík nie sú vhodné (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochlorid - roztrúsená skleróza, recidivujúce-odosielajúcej - imunosupresívami, selektívne imunosupresívami - uvedené ako samostatné ochorenie modifikujúce terapie vysoko aktívne, recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza pre tieto skupiny dospelých pacientov a pediatrických pacientov vo veku 10 rokov a starších:pacienti s vysoko aktívne ochorenie, napriek úplnej a primeranej liečby, s aspoň jedným chorobu modifikujúce therapyorpatients s rýchlo sa meniacim ťažké recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza definovaná 2 alebo viac vypnutie relapsami v jednom roku, a s 1 alebo viac gadolínium zvýšenie lézie v mozgu mri alebo významný nárast v t2 lézií zaťažení v porovnaní s predchádzajúcim posledných mri.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prostatické nádory - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombotické činidlá - prevention of venous thromboembolic events.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics na systémové použitie, triazole deriváty - voriconazole je široké spektrum, triazole protiplesňové agent a je indikovaný u dospelých a detí vo veku dvoch rokov a vyššie a dopĺňa takto:liečba invazívnych aspergillosis, čistenie candidaemia v non-neutropenic pacientov, liečba fluconazol-odolný závažné invazívne infekcie candida (vrátane c. krusei);liečbu závažných plesňové infekcie spôsobené scedosporium spp. a fusarium spp. voriconazole dohode by mali byť podávané predovšetkým pre pacientov s progresívnou, prípadne život ohrozujúce infekcie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetrexed disodný hemipentahydrát - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesotheliomapemetrexed dohodou v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou insitného pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed dohodou v kombinácii s cisplatin je uvedené v prvej línii liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. pemetrexed dohoda je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. pemetrexed dohoda je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.